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HER2阳性/HER2低表达转移性乳腺癌 奥氮平联合5-HT3RA和地塞米松或可有效预防恶心呕吐
作者： 来源： 发布时间：2024-11-26
日本昭和大学Sakai等报告，对于德曲妥珠单抗（T-DXd）治疗的患者，奥氮平5 mg 6天联合5-羟色胺3型受体拮抗剂（5-HT3RA）和地塞米松治疗方案似乎对预防延迟性和持续性的恶心和呕吐有效。（Ann Oncol. 2024年9月14日在线版）
恶心和呕吐是T-DXd相关的常见不良事件。该研究评估了以奥氮平为基础的三联疗法预防第一周期T-DXd治疗患者的恶心和呕吐的疗效。
该项多机构、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究（ERICA）入组了HER2阳性/HER2低表达的、转移性、接受第一个周期T-DXd治疗的乳腺癌患者。患者被按照1∶1的比例随机分配接受奥氮平5 mg或安慰剂每日1次，第1~6天，加5-HT3RA和地塞米松6.6 mg静脉给药或8 mg口服，第1天。
自第一次T-DXd给药后，总观察时间为504小时（21天）。主要终点为完全缓解（CR），定义为延迟期（T-DXd后24~120小时）内无呕吐事件和无抢救药物，比较的Ⅰ型错误率为0.2（单侧）。次要终点包括延迟期和持续期（120~504小时）内的无恶心事件率，以及通过CTCAE和PRO-CTCAE评估的不良事件。
2021年11月至2023年9月，该研究在日本的43个站点共入组168例患者，其中162例 （奥氮平80例，安慰剂82例）患者纳入按计划治疗方案集。该研究主要达到了终点，即奥氮平组的延迟期CR率显著高于安慰剂组（70.0% vs. 56.1%，P=0.047）。持续期疗效维持（63.9% vs. 44.4%）。
奥氮平组的无恶心率也更高（延迟期：57.5% vs. 37.8%；持续期：51.4% vs. 31.9%）。延迟期的CR率在各亚组中均有利于奥氮平。奥氮平也能减轻食欲减退。高血糖和嗜睡多为低级别事件。
（编译 刘丽萍）
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