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根治肌层浸润性膀胱癌时 扩大范围的淋巴结清扫术不更优

作者: 来源: 发布时间:2024-11-26

美国贝勒医学院Lerner等报告,在根治性膀胱切除术治疗的肌层浸润性膀胱癌患者中,与标准的淋巴结清扫术相比,扩大范围的淋巴结清扫术并未延长无病生存期(DFS)或总生存期,且围手术期致病率和死亡率较高。(N Engl J Med. 2024; 391: 1206-1216.)

在根治性膀胱切除术治疗的局限性肌层浸润性膀胱癌患者中,与标准淋巴结清扫术相比,扩大范围的淋巴结清扫术与延长的无病生存期和总生存期是否相关,目前尚不明确。

该项代号为SWOG S1011的随机研究纳入cT2~T4aN0~2期(≤2枚阳性淋巴结)的局限性肌层浸润性膀胱癌,等比分入标准的双侧淋巴结清扫术(盆腔双侧淋巴结清扫术)组或扩大范围的淋巴结清扫术(包括髂总、坐骨前和骶前淋巴结清扫术)组,并根据新辅助化疗情况和类型、原发灶分期(T2 vs. T3~4a期)以及Zubrod体能状态评分(0~1分 vs. 2分)来分层。主要终点为DFS。

结果显示,纳入658例患者,最终592例被随机分组,其中扩大范围的淋巴结清扫术组292例,标准淋巴结清扫术组300例。美国和加拿大27个试验中心的36名外科医师实施手术。57%的患者接受了新辅助化疗。

中位随访6.1年时,扩大范围的淋巴结清扫术组和标准淋巴结清扫术组分别有130例(45%)和127例(42%)患者复发或死亡,估计的5年DFS率分别为56%和60%(HR=1.10,95%CI 0.86~1.40,P=0.45),5年总生存率分别为59%和63%(HR=1.13,95%CI 0.88~1.45),3~5级不良事件发生率分别为54%和44%,术后90天内死亡分别有19例(7%)和7例(2%)。

(编译 郑嘉瑞)