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移植后MRD阳性的新发多发性骨髓瘤 联合达雷妥尤单抗维持优于来那度胺单药

作者： 来源： 发布时间：2024-11-26

美国马里兰大学Greenebaum综合癌症中心Badros等报告，在移植后微小残留病（MRD）阳性的新发的多发性骨髓瘤患者中，达雷妥尤单抗联合来那度胺（D-R）方案维持治疗对比标准来那度胺（R）单药方案显著改善了患者的MRD阴性转化率。无进展生存期（PFS）结果支持D-R维持治疗，且D-R耐受性良好，无新的安全性问题。（Blood. 2024年9月27日在线版）

没有随机试验直接比较移植后D-R方案维持治疗对比标准R单药方案。Ⅲ期随机研究AURIGA纳入了≥非常好的部分缓解的、MRD（阈值为10-5）阳性的、移植后抗CD38阴性的、新发的多发性骨髓瘤患者，等比分予D-R方案（99例）或R方案（101例）维持治疗，最长36个周期。

结果显示，从维持治疗开始至12个月时MRD阴性（10-5）转化率（主要终点），在D-R组为50.5%，在R组为18.8%（OR=4.51，95%CI 2.37~8.57，P<0.0001）。但阈值定为10-6时，D-R组和R组的MRD阴性转化率分别为23.2%和5.0%（OR=5.97，95%CI 2.15~16.58，P=0.0002）。

在32.3个月的中位随访中，D-R组和R组的MRD阴性转化率（10-5）分别为60.6%和27.7%（OR=4.12，95%CI 2.26~7.52，P<0.0001），≥完全缓解率分别为75.8%和61.4%（OR=2.00，95%CI 1.08~3.69，P=0.0255）。

PFS结果有利于D-R方案（HR=0.53，95%CI 0.29~0.97），两组估计的30个月PFS率分别为82.7%和66.4%。D-R组3~4级血细胞减少症（54.2% vs. 46.9%）和感染（18.8% vs. 13.3%）的发生率略高于R组。 （编译 陈娇）


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