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10年最终试验结果 联合伊匹木单抗或单用纳武利尤单抗有持续获益
作者： 来源： 发布时间：2024-11-26
美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Postow等报告的10年最终试验最终结果显示，与伊匹木单抗单药治疗相比，在晚期黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗单药治疗有持续的生存获益。（N Engl J Med. 2024年9月15日在线版）
该试验先前的结果显示，在晚期黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗后的总生存期长于伊匹木单抗单药治疗。鉴于晚期黑色素瘤患者的寿命超过7.5年，因此需要更长期的随访数据来解决新的临床相关问题。
研究将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按1∶1∶1的比例随机分配到以下方案之一：每3周应用纳武利尤单抗（1 mg/kg）加伊匹木单抗（3 mg/kg），共4次，然后每2周应用纳武利尤单抗（3 mg/kg）；每2周纳武利尤单抗（3 mg/kg）加安慰剂；或每3周伊匹木单抗（3 mg/kg）加安慰剂，共4次。
治疗持续直到出现疾病进展、不可接受的毒性作用或撤回知情同意书。BRAF突变状态、转移性分期和程序性死亡配体1表达被用于分层。研究者在此报告该试验的10年最终结果，包括总生存期和黑色素瘤归因生存期的结果，以及反应的持久性。
最短随访时间为10年，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为71.9个月，纳武利尤单抗组为36.9个月，伊匹木单抗组为19.9个月。与伊匹木单抗组相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的死亡风险比为0.53（95%CI 0.44~0.65），纳武利尤单抗与伊匹木单抗的死亡风险比为0.63（95%CI 0.52~0.76）。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤归因生存期超过120个月（试验结束时37%的患者存活），纳武利尤单抗组为49.4个月，伊匹木单抗组为21.9个月。在3年存活且无进展的患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的10年黑色素瘤归因生存率为96%，纳武利尤单抗组为97%，伊匹木单抗组为88%。
（编译 赵慧）
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