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可切除黑色素瘤 纳武利尤单抗和伊匹木单抗临床试验汇总分析研究
作者： 来源： 发布时间：2024-11-26
美国纽约大学Perlmutter癌症中心Weber等，对纳武利尤单抗（NIVO）和伊匹木单抗（IPI）用于可切除黑色素瘤的辅助免疫治疗的两项Ⅲ期试验数据进行分析，结果表明NIVO和IPI的治愈率均高于安慰剂，其中NIVO的治愈率最高。在两项试验中，尽管分期和剂量不同，但估计IPI治疗患者的治愈率相似。（J Clin Oncol. 2024年10月8日在线版）
针对可切除的Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者的标准治疗包括免疫肿瘤学药物NIVO和IPI。本研究使用混合治愈模型（MCM）来估计Ⅲ期CheckMate238和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）18071试验中NIVO或IPI治疗患者的治愈率，并评估使用辅助免疫治疗对比观察等待对治愈率的影响。
MCM应用于来自CheckMate 238和EORTC 18071的患者水平无复发生存数据。假设治愈的患者没有疾病复发，死亡风险与一般人群相似。未治愈的患者有疾病复发和全因死亡的危险。研究使用具有相同基线人口统计学特征的一般人群的预期寿命数据估计治愈患者的生存趋势。回归模型根据研究人群的基线特征评估关键亚组治愈的优势比（OR）。
在CheckMate 238中，NIVO的估计治愈率为48.3%（95%CI 41.8%~54.9%），IPI的估计治愈率为38.2%（95%CI 32.7%~44.1%）。在EORTC 18071中，IPI组的估计治愈率为38.0%（95%CI 32.1%~44.2%），安慰剂组的估计治愈率为29.2%（95%CI 24.4%~34.6%）。在两项试验的间接比较中，NIVO的治愈率明显高于安慰剂（OR=2.33，95%CI 1.49~3.65）。 （编译 赵慧）
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