北京大学肿瘤医院

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蒽环类初治的晚期平滑肌肉瘤 多柔比星、达卡巴嗪联合纳武利尤单抗安全有效

作者: 来源: 发布时间:2024-11-26

西班牙研究者Martin-Broto等报告,多柔比星、达卡巴嗪联合纳武利尤单抗方案可行且耐受性良好,其在蒽环类初治的晚期平滑肌肉瘤患者中的临床活性令人鼓舞。(J Clin Oncol. 2024年10月2日在线版)

多柔比星与一组选择的细胞毒性剂一起,能够通过被称为免疫原性细胞死亡(ICD)的公认的特殊类型的肿瘤细胞死亡来诱导适应性免疫应答。为了验证多柔比星、达卡巴嗪联合纳武利尤单抗可能通过在ICD回路中发挥协同作用来增强疗效的假设,该项Ⅰb期试验纳入未接受过蒽环类药物治疗的晚期平滑肌肉瘤患者,给予该组合疗法治疗,分为初始剂量水平、-1剂量水平和经典3+3模式(确定推荐的Ⅱ期剂量RP2D)给药。次要终点包括总缓解率、安全性、生存率和转化研究。

结果显示,2002年1月至2023年7月,共有24例患者入选,其中23例可评估疗效,排除了1例剂量不合规的患者。所有患者均接受初始剂量水平的治疗,然后接受RP2D治疗。毒性轻微,最常见的是4级中性粒细胞减少症(16.7%)和血小板减少症(8.3%),未见5级毒性。

中央审查委员会评估的部分缓解率为56.5%,疾病稳定率为39.1%,疾病进展率为4.4%。6个月无进展生存率为80%(95%CI 63%~98%)。血液中HMGB1的动态增加与较长的PFS显著相关。 (编译 张书语)