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一线后维持治疗晚期转移性NSCLC 联合奥拉帕利或不优于帕博利珠单抗单药

作者: 来源: 发布时间:2024-12-18

奥地利研究者Hochmair等报告,一线后维持治疗晚期转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,联合奥拉帕利对比帕博利珠单抗单药并未显著改善无进展生存期(PFS),但也未发现新的安全性信号。(J Thorac Oncol. 2024年10月28日在线版)

PARP抑制剂可上调PD-L1的表达,促进免疫介导反应,并可能提高一线抗PD-1治疗转移性鳞状NSCLC患者的疗效。该项随机、双盲、Ⅲ期试验纳入初治的、Ⅳ期、鳞状NSCLC成人患者,给予4个周期的诱导治疗(帕博利珠单抗200 mg q21,联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)。疾病控制组的患者随机接受31个周期的帕博利珠单抗(200 mg q21)联合奥拉帕利(300 mg bid)或联合安慰剂治疗。双重主要终点为PFS和总生存期(OS)。最终PFS分析见于第二次期中分析(IA2),OS见于最终分析。

结果显示,851例患者接受诱导治疗,其中296例被随机分配入帕博利珠单抗联合奥拉帕利组,295例被随机分配入帕博利珠单抗联合安慰剂组。在IA2时,中位随访时间为27.1个月,帕博利珠单抗联合奥拉帕利组和帕博利珠单抗联合安慰剂的中位PFS分别为8.3个月(95%CI 6.7~9.7个月)和5.4个月(95%CI 4.1~5.6个月;HR=0.77,95%CI 0.63~0.93,P=0.0040),在P=0.003的单侧检验阈值下没有显著差异。

在最终分析中,中位随访时间为33.4个月,两组的中位OS分别为19.1个月(95%CI 15.9~22.2个月)和18.6个月(95%CI 16.0~21.6个月;HR=1.01,95%CI 0.83~1.24,P=0.5481),治疗相关不良事件发生率分别为76.5%和65.1%。 (编译 张宇)