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一线治疗ES-SCLC 依沃西单抗联合依托泊苷、卡铂耐受性好且初显抗瘤活性

作者： 来源： 发布时间：2024-12-18

上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授等报告，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者时，依沃西单抗（ivonescimab）联合依托泊苷、卡铂方案具有良好的耐受性和有希望的抗肿瘤活性。（J Thorac Oncol. 2024年10月28日在线版）

依沃西单抗是一种人源化IgG1型双特异性抗PD-1/VEGF抗体。为了评估依沃西单抗联合依托泊苷、卡铂方案一线治疗ES-SCLC患者时的安全性和耐受性，并探讨该方案的初步疗效，该项Ⅰb期临床研究纳入符合条件的患者，给予依沃西单抗（3 mg/kg q21、10 mg/kg q21或20 mg/kg q21）联合依托泊苷、卡铂方案最多治疗4个周期，随后依沃西单抗维持治疗。主要终点为安全性和客观缓解率（ORR）。

结果显示，2021年4月23日至2021年12月2日，35例患者入选。在数据截止时（2023年10月25日），中位随访时间为13.3个月（0.3~28.5个月）。在全体患者中，确认的ORR和疾病控制率分别为80%和91.4%。在依沃西单抗3 mg/kg q21、10 mg/kg q21或20 mg/kg q21的剂量下，ORR分别为66.7%、90.9%和76.2%。≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为60%（21例），其中最常见的不良事件为中性粒细胞计数减少（8例，22.9%）、白细胞计数减少（5例，14.3%）和贫血（5例，14.3%）。

在依沃西单抗3 mg/kg q21、10 mg/kg q21或20 mg/kg q21的剂量组中，≥3级TRAE发生率分别为66.7%、54.5%和61.9%。2例（5.7%）患者出现了致命性TRAE。14例（40.0%）发生了具有潜在免疫病因的不良事件，其中大多数为1级或2级。 （编译 王博宇）


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