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SLFN11阳性ES-SCLC 一线化学免疫治疗后联用talazoparib维持治疗更优

作者: 来源: 发布时间:2024-12-18

美国弗吉尼亚大学Karim等报告,在Schlafen 11(SLFN11)阳性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,一线化学免疫治疗无进展者接受阿替利珠单抗联合talazoparib对比阿替利珠单抗单药维持治疗改善了无进展生存期(PFS),但血液学毒性(主要是3级贫血)也与预期一样增加。(J Thorac Oncol. 2024年11月4日在线版)

为了评估一线化学免疫治疗后在阿替利珠单抗维持治疗中加入talazoparib是否能改善SLFN11阳性ES-SCLC患者的预后,该项Ⅱ期随机研究纳入新发的、表达SLFN11(H评分≥ 1)的ES-SCLC患者,在一线化疗联合阿替利珠单抗后,分予阿替利珠单抗维持治疗(A组)或阿替利珠单抗联合talazoparib(AT组)。

主要终点为PFS。次要终点包括客观缓解率、总生存期和毒性事件。目标样本量为84例合格的患者。

结果显示,2020年6月15日至2022年12月15日,106例符合条件的患者被随机分组(AT组54例,A组52例)。AT组和A组患者的中位PFS分别为2.9个月和2.4个月(HR=0.66,80%CI 0.50~0.86,P=0.019);组间总生存期没有差异(HR=0.98,80%CI 0.71~1.36,P=0.47);≥3级的非血液学治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为17%和14%,≥3级的非血液学TRAE发生率分别为50%和4%(P<0.001)。

(编译 张美涵)