西班牙研究者Provencio等报告，在可切除的ⅢA期（AJCC第7版）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，围手术期化学免疫疗法获得了一个有希望的远期预后，且未见相关的安全性问题。（Lancet Oncol. 2024年10月14日在线版）

围手术期免疫疗法改善了可切除NSCLC患者的近期预后。为了评估其远期预后，研究者报告了NADIM试验的5年生存率结果。NADIM是一项在西班牙18家医院开展的多中心、单臂、Ⅱ期试验，纳入≥18岁的、ECOG PS评分0~1分的、组织学或细胞学确诊的、初治的、可切除的ⅢA期NSCLC患者。新辅助治疗包括3个周期的紫杉醇（200 mg/m²）、卡铂（AUC=6 mg/mL，每分钟）联合纳武利尤单抗（360 mg）。术后，患者接受为期1年的纳武利尤单抗单药辅助治疗（240 mg q14，持续4个月；然后480 mg q28，持续8个月）。

主要终点是24个月无进展生存（PFS）率，次要终点是5年PFS率、总生存（OS）率和毒性特征，在意向性治疗人群中进行评估。

结果显示，2017年4月26日至2018年8月25日，51例患者接受资格评估，其中46例被纳入意向性治疗人群（男性34例），中位年龄为63岁（IQR：58~70岁）。

数据截止日期为2023年7月11日，中位随访时间为60.0个月（IQR：60.0~60.0个月）。意向性治疗人群的5年PFS率为65.0%（95%CI 49.4%~76.9%），OS率为69.3%（95%CI 53.7%~80.6%）。

11例（24%）患者疾病进展；14例（30%）患者死亡，其中9例（20%）死于疾病复发，5例（11%）死于非肿瘤相关原因。

在新辅助治疗期间，46例患者中有14例（30%）发生了≥3级的治疗相关不良事件；在辅助治疗期间，37例患者中有7例（19%）发生了≥3级的不良事件。最常见的≥3级的治疗相关不良事件为新辅助治疗期间脂肪酶水平升高和发热性中性粒细胞减少症（各3例，各占7%），以及辅助治疗期间脂肪酶水平升高（4例，7%）和淀粉酶水平升高（3例，8%）。

严重的治疗相关不良事件包括新辅助治疗期间脂肪酶水平升高和中性粒细胞减少症（各1例，各占2%），以及辅助治疗期间脂肪酶水平升高（1例，3%）。未见治疗相关的手术延迟、死亡或意外的远期毒性事件。

（编译 张宇）