北京大学肿瘤医院

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≥2线失败的复发/难治性FL mosunetuzumab的3年疗效和安全性均良好

作者: 来源: 发布时间:2024-12-18

加拿大研究者Sehn等报告,复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者≥2线治疗失败后,3年随访显示mosunetuzumab单药可获得长期缓解和有意义的生存结局,且安全性、B细胞恢复和再治疗数据均继续支持该药在门诊中固定疗程的治疗。(Blood. 2024年10月24日在线版)

mosunetuzumab是一种靶向CD20×CD3的双特异性抗体,可重新定向T细胞以消除恶性B细胞。该项关键Ⅰ/Ⅱ期研究纳入90例≥2线治疗失败的复发/难治性FL患者,给予固定疗程的mosunetuzumab治疗,并进行了中位37.4个月的随访。

更新的疗效和安全性数据显示,研究者评估的完全缓解率(CR)和客观缓解率(ORR)分别为60.0%(95%CI 49.1%~70.2%)和77.8%(95%CI 67.8%~85.9%)。

70例缓解者中,中位的缓解持续时间为35.9个月(95%CI 20.7个月~未达到)。在54例CR患者中,49例在治疗结束时仍处于CR状态;中位的CR持续时间未达到(95%CI 33.0个月~未达到);Kaplan-Meier法估计的30个月缓解率为72.4%(95%CI 59.2%~85.6%)。估计的36个月总生存率为82.4%(95%CI 73.8%~91.0%),中位OS未达到。中位无进展生存期为24.0个月(95%CI 12.0个月~未达到)。

8个周期的mosunetuzumab治疗后,至CD19阳性B细胞恢复的中位时间为18.4个月(95%CI 12.8~25.0个月)。未报告新的细胞因子释放综合征或致命事件、严重不良事件或≥3级不良事件。 (编译 段晶耀)