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CD22阳性Ph阴性BCP-ALL老年患者 一线方案可联用奥加伊妥珠单抗

作者: 来源: 发布时间:2024-12-18

法国南特大学附属医院Chevallier等报告,在CD22阳性费城染色体(Ph)阴性的、前体B细胞(BCP)急性淋巴细胞白血病(ALL)老年患者中,一线方案中宜联用奥加伊妥珠单抗(inotuzumab ozogamicin, InO)。(J Clin Oncol. 2024年10月17日在线版)

InO是一种靶向CD22的抗体-药物偶合物,正在成为老年ALL患者有希望的一线治疗选择。

EWALL-INO是一项开放标签的前瞻性多中心Ⅱ期试验,纳入≥55岁的、新发的、CD22阳性Ph阴性的、BCP-ALL患者。

第一个诱导方案为:长春新碱、地塞米松和三次注射InO(0.8 mg/m2 d1、0.5 mg/m2 d8和0.5 mg/m2 d15)。第二个诱导方案为:联合环磷酰胺、地塞米松和两次注射InO(0.5 mg/m2 d1和0.5 mg/m2 d8)。应答者接受多达6个周期的化疗巩固和18个月的化疗维持治疗。三次巩固后,允许患者接受同种异体移植。主要终点为1年总生存(OS)率。

结果显示,2017年12月至2022年3月,131例患者入组,中位年龄为68岁。130例接受了诱导Ⅰ治疗,期间有3例死亡,其中2例死于多器官功能衰竭,1例死于出血。120例接受了诱导Ⅱ治疗,期间无死亡。

诱导Ⅱ治疗后,完全缓解(CR)或血小板未完全恢复的完全缓解(CRp)率为90%,可测量残留疾病(MRD2)转阴(<10-4)率为80%。在119例应答者中,47例复发,14例死亡。1年OS率、无复发生存(RFS)率和累计复发(CIR)率分别为73.2%、66%和25%。

携带高危细胞遗传特征和较低的CD22表达(<70%)均与较差的OS相关,而携带高危细胞遗传特征和MRD2 ≥10-4均与较短的RFS和较高的CIR相关。10例同种异体移植患者有非常好的结局,2年OS/RFS率为90%且无复发。在研究过程中,仅记录了1例非致死性窦道梗阻综合征。

(编译 张馨月)