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新诊断高危子宫内膜癌 帕博利珠单抗加辅助化疗可改善DFS
作者： 来源： 发布时间：2024-12-18
美国西奈山医疗中心Slomovitz等报告，按研究分层因素划分亚组后的分析表明，帕博利珠单抗加化疗可改善新诊断的高危子宫内膜癌患者的无病生存期（DFS），并且在有治愈意图的错配修复缺陷（dMMR）肿瘤患者中具有临床相关性。（J Clin Oncol. 2024年10月16日在线版）
携带dMMR的子宫内膜癌是一种炎症表型的癌症，当满足高风险标准以及辅助治疗选择有限时，结局较差。
研究者报告了方案预先指定的亚组分析，这些患者为ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 Ⅲ期研究中新诊断的dMMR高危子宫内膜癌治愈性手术后的患者。患者被随机分配接受帕博利珠单抗200 mg或安慰剂（6个周期）加卡铂-紫杉醇（Q3W，4~6个周期），然后帕博利珠单抗400 mg或安慰剂（Q6W，6个周期）。MMR状态是一个分层因素。患者接受放疗由研究者自行决定。主要终点是研究者评估的DFS。亚组分析未进行正式的假设检验。
在意向治疗人群中，帕博利珠单抗组141例患者和安慰剂组140例患者为dMMR肿瘤。在期中分析中，DFS的风险比倾向于帕博利珠单抗（0.31，95%CI 0.14~0.69），两组均未达到中位DFS。2年DFS率分别为92.4%（95%CI 84.4%~96.4%）和80.2%（95%CI 70.8%~86.9%）。没有新的安全信号。长期随访结局将在最终分析时进行评估。
（编译 黄磊）
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