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新发的MGMT高甲基化的胶质母细胞瘤 联合veliparib对比单用替莫唑胺辅助治疗不改善OS

作者: 来源: 发布时间:2024-12-18

美国梅奥诊所Sarkaria等报告,在新发的、MGMT高甲基化的、胶质母细胞瘤患者中,在替莫唑胺辅助治疗中加入veliparib不会显著延长总生存期(OS)。(JAMA Oncol. 2024年10月31日在线版)

胶质母细胞瘤患者接受手术切除、放疗、替莫唑胺和肿瘤治疗场等标准治疗后,预后不佳。有临床前数据显示,veliparib与替莫唑胺联合应用时具有显著的化疗增敏作用。

为了评价veliparib联合替莫唑胺在胶质母细胞瘤患者中的疗效,该项随机临床研究于2014年12月15日至2018年12月15日纳入新发的、MGMT启动子高甲基化的、完成了放射治疗同步替莫唑胺治疗的胶质母细胞瘤患者,分予用标准的替莫唑胺(150~200 mg/m2d1~5)联合安慰剂或联合veliparib(40 mg bid,d1~7)辅助治疗6个周期。该试验Ⅲ期部分的主要终点是OS。

结果显示,在Ⅱ期累积期间,322例患者被随机分组,另有125例被随机分组以完成Ⅲ期样本累积,在最终的Ⅲ期分析中共有447例患者。患者的中位年龄为60岁(20~85岁),190例(42.5%)为女性。

联合安慰剂组和联合veliparib组的中位OS分别为24.8个月(90%CI 22.6~27.7个月)和28.1个月(90%CI 24.3~33.3个月,P=0.17),该生存差异未到达预先指定的疗效终点。然而,在24~48个月的随访中,生存曲线有分离,有利于应用veliparib。联合疗法具有良好的耐受性,3~4级血液学毒性事件虽有增加但可接受。

(编译 杨阅馨)