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MSI胃/胃食管结合部腺癌 tremelimumab加度伐利尤单抗新辅助治疗策略效果可期

作者： 来源： 发布时间：2025-01-06

意大利研究者Pietrantonio等报告的INFINITY研究显示，无化疗T300/D联合方案治疗错配修复基因缺陷（dMMR）/微卫星不稳定（MSI）的、胃/胃食管结合部腺癌（GAC/GEJAC）患者展现出有希望的活性结果，以及非手术管理（NOM）策略在这种疾病情况下首次可用的可行性结果，值得在更大的队列中进一步验证。（Ann Oncol. 2024年12月3日在线版）

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在可切除的GAC/GEJAC患者中，微卫星不稳定性高（MSI-H）可以改善生存，但化疗的获益有限。免疫疗法可以消除化疗或手术的需求。

INFINITY是一项多中心、多队列Ⅱ期试验，在队列1中研究tremelimumab联合度伐利尤单抗（T300/D）作为dMMR/MSI-H、可切除GAC/GEJAC的新辅助治疗的活性和安全性。主要终点为病理完全缓解（pCR）率；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、生活质量（QoL）和转化分析。

在队列2中，研究人员探索了T300/D作为获得临床完全缓解（cCR）患者的确定治疗方法的活性和安全性。主要终点是2年cCR率，次要终点包括PFS、OS、QoL、无胃切除术生存期（GFS）和转化分析。

队列1共入组了18例患者，其中15例可评估。pCR和主要完全病理缓解率分别为60%和80%。由于T4期肿瘤的pCR率为17%，因此该亚组患者被排除在队列2的入组中。在中位随访28.1个月时，24个月的胃癌归因PFS率和OS率分别为85%和92%。队列2入组18例患者，17例可评估，13例有cCR并开始NOM。中位随访11.5个月时，1例患者局部再生并行挽救性手术，12个月的GFS率为64.2%。

（编译 赵武青）

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