北京大学肿瘤医院

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晚期/转移性胰腺癌 nadunolimab联合吉西他滨和白蛋白结合型-紫杉醇疗效可期

作者: 来源: 发布时间:2025-01-06

比利时Gasthuisberg大学医院Cutsem 等报告,nadunolimab联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇(GN)在局部晚期/转移性胰腺导管腺癌(PDAC)中显示有希望的疗效和可管理的安全性。较高的肿瘤基线IL1RAP表达与较好的预后相关。(Clin Cancer Res. 2024年11月12日在线版)

IL1通路上调与PDAC的进展、治疗耐药和生存有关。nadunolimab是一种IL1受体辅助蛋白(IL1RAP)靶向抗体,可增强抗体依赖性细胞毒性,阻断IL1α/IL1β信号传导。该研究调查了nadunolimab与GN联合治疗PDAC的疗效和安全性。

既往未经治疗的局部晚期/转移性PDAC患者每2周接受nadunolimab(1.0~7.5 mg/kg)治疗,并联合标准GN。主要终点是安全性;次要终点是抗肿瘤反应、无进展生存期和总生存期(OS)。该研究也探讨了血清和肿瘤生物标志物与临床反应的相关性。

研究入组76例患者;中位年龄为63岁(43~89岁),42%为女性,97%有转移性疾病,9%接受过辅助化疗。最常见的≥3级不良事件是中性粒细胞减少症(66%),通常发生在第1周期。29%的患者发生了输液相关反应(3级,3%)。只有1例出现3级或以上的周围神经病变。在四个剂量组之间,安全性或有效性没有明显的剂量依赖性差异。

中位OS为13.2个月(95%CI 11.0~15.6个月),1年生存率为58%。中位免疫PFS(实体肿瘤免疫反应评价标准)为7.1个月(95%CI 5.2~7.4个月)。肿瘤基线IL1RAP表达高对比低的患者治疗疗效更好(OS:14.2个月 vs. 10.6个月,P=0.012)。治疗时血清IL8的降低与OS延长相关。

(编译 赵武青)

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