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复发性卵巢癌患者 细胞减灭术加腹腔热灌注化疗改善生存

作者: 来源: 发布时间:2025-01-06

法国研究者Classe等报告,上皮性卵巢癌首次复发患者接受铂类化疗后,在细胞减灭术中加入腹腔热灌注化疗(HIPEC)可显著改善总生存期。当治疗晚期高级别浆液性或高级别子宫内膜样卵巢癌的首次复发时,应考虑在专科中心完成细胞减灭术,以铂为基础的HIPEC会延长总生存期。(Lancet Oncol. 2024年11月14日在线版)

间隔肿瘤细胞减灭术中加入HIPEC可延长卵巢癌的总生存期,但其在复发性疾病中的作用尚不确定。该研究的目的是比较接受或不接受HIPEC治疗的复发性卵巢癌手术患者的预后。

该项多中心、开放标签、随机、Ⅲ期CHIPOR试验在法国、比利时、西班牙和加拿大的31个地点进行,纳入了在完成铂类化疗后至少6个月后首次复发的上皮性卵巢癌患者。

符合条件的患者年龄为18岁或以上,WHO体能状态评分低于2。6个周期的铂基化疗(和可选的贝伐珠单抗)后,适合完成细胞减灭术的患者被按照1∶1的比例随机集中分配,在手术期间接受HIPEC(顺铂方案),根据中心、细胞减灭评分的完整性、无铂间隔、后来计划使用多(ADP-核糖)聚合酶抑制剂进行分层。主要终点是总生存期,在所有随机分配患者的意向治疗基础上进行分析。

2011年5月11日至2021年5月14日,415例女性患者被随机分配(207例接受HIPEC,208例未接受HIPEC)。在初步分析中(中位随访6.2年),268例(65%)患者死亡(HIPEC组126例,非HIPEC组142例)。

HIPEC组的总生存期显著延长(分层:HR=0.73,95%CI 0.56~0.96,P=0.024)。HIPEC组患者的中位总生存期为54.3个月(95%CI 41.9~61.7个月),而非HIPEC组患者的中位总生存期为45.8个月(95%CI 38.9~54.2个月)。

HIPEC组患者中有102例(49%),非HIPEC组患者中有56例(27%)在术后60天内发生3级或更严重的不良事件,最常见的是贫血(47例 vs. 30例)、肝毒性(23例 vs. 18例)、电解质紊乱(28例 vs. 2例)和肾功能衰竭(20例 vs. 3例)。术后60天内有3例死亡,均为非HIPEC组。

(编译 朱妮顺)

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