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移植未改善套细胞淋巴瘤患者的生存

作者： 来源： 发布时间：2025-01-06

美国威斯康星医学院Fenske报告，诱导治疗后无法检出微小残留病（uMRD）的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，造血干细胞移植（HCT）不延长生存期。中位随访2.7年，利妥昔单抗治疗且移植患者的3年总生存（OS）率为82.1%，而仅利妥昔单抗治疗者的为82.7%，且两组间的3年无进展生存（PFS）率也无显著差异。（摘要号LBA-6）

有非随机Ⅱ期研究显示，首次缓解的MCL患者经常接受移植治疗。但随着更有效的MCL疗法的出现，这个问题已经变得有争议。

为了确定在首次深度缓解的MCL患者中HCT是否有益，该项研究（EA4151）根据1×10-6的免疫球蛋白高通量检测阈值来确定患者的MRD状态。所有患者开始接受含利妥昔单抗的诱导治疗。uMRD患者被随机分予自体HCT联合利妥昔单抗治疗3年或单独使用利妥昔单抗治疗。MRD阳性或状态不明的患者接受HCT和3年的利妥昔单抗治疗。无效阈值被设定为OS风险比达0.984。

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结果显示，数据分析包括650例患者，其中516例uMRD，49例MRD阳性，85例MRD状态不明。

包括所有随机患者的OS分析显示，风险比为1.11。对实际接受指定治疗的375例患者的分析显示，风险比为1.00。依从者分析中，联合HCT组和单用利妥昔单抗组的3年OS率分别为86.2%和84.8%。

全体患者中3年PFS分别为76.6%和77.4%（HR=1.05），依从者中的分别为81.5%和80.4%（HR=0.95）。

在MRD阳性患者中，探索性分析显示，17例移植后转为uMRD，HCT和利妥昔单抗治疗后的3年OS率为100%，3年PFS率为100%；相比之下，保持MRD阳性患者的分别为63.6%和48.8%。

（编译 吴丽）


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