美国贝勒医学院Muhsen报告，在60~69岁的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，brexucabtagene autoleucel（brexu-cel）获得了与60岁以下患者中相似的疗效。（摘要号523）

2021年10月，brexu-cel成为第一款获得FDA批准的CAR T细胞疗法，用于治疗复发或难治性B-ALL成年患者。

为了探究brexu-cel在老年ALL患者中的有效性和安全性，该项研究自ROCCA联盟数据库中纳入真实世界数据，包括318例于2021年10月至2024年6月在美国40家学术机构和社区机构中接受单采术和brexu-cel治疗的成人B-ALL患者，但因其中22例患者没有输注，故未被纳入分析。

结果显示，基线时，<60岁组、60~69岁组和≥70岁组患者的中位年龄分别为36岁（IQR：29~48岁）、64岁（IQR：62~66岁）和73岁（IQR：70~77岁），男性分别占62%、54%和53%，中位随访时间分别为309天（IQR：157~531天）、296天（IQR：163~551天）和395天（IQR：127~526天），既往治疗线数中位值分别为4（IQR：2~5）、3（IQR：2~5）和3（IQR：2~3）。

<60岁组（220例）、60~69岁组（57例）和≥70岁组（19例）患者中，CR/CRi率分别为89%、89%和94%，微小残留病（MRD）阴性率分别为74%、59%和67%；中位总生存期（OS）分别为695天、未达到和673天（P=0.8），6个月OS率分别为81%、81%和73%，12个月OS率分别为68%、63%和61%；中位无进展生存期（PFS）分别为397天、393天和259天（P=0.8），6个月PFS率分别为64%、58%和56%，12个月PFS率分别为51%、52%和38%。

<60岁组、60~69岁组和≥70岁组中，任何级别细胞因子释放综合征（CRS）发生率分别为84%、86%和89%（P=0.8），其中3~4级CRS发生率分别为11%、4%和11%（P=0.2）；任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率分别为48%、56%和79%（P=0.03），其中3~4级ICANS发生率分别为29%、30%和32%（P=0.9）；至绝对中性粒细胞计数恢复的中位时间分别为16天（IQR：12~34天）、15天（IQR：12~22天）和15天（IQR：11~19天），至血小板恢复的中位时间分别为27天（IQR：9~42天）、31天（IQR：10~58天）和51天（IQR：27~63天）；90天内免疫球蛋白应用率分别为28%、18%和17%，30天内粒细胞集落刺激因子（G-CSF）应用率分别为43%、33%和33%，30~90天内G-CSF应用率分别为37%、30%和33%，30~90天内血小板生成素类似物应用率均为6%，30~90天内输注红细胞应用率分别为14%、22%和6%，输注血小板应用率分别为18%、26%和未报告，至少1例次任何级别的感染率分别为30%、30%和26%，至少1例次≥3级的感染率分别为14%、4%和11%。 （编译 张梓轩）