北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

367-368期(完成)-1.jpg

EGFR-TKI后缓慢进展的晚期NSCLC 安罗替尼联合继续应用的EGFR-TKI改善生存

作者: 来源: 发布时间:2025-01-22

广东省人民医院涂海燕等报告,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后缓慢进展/寡进展或潜在进展的、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,安罗替尼联合继续应用的EGFR-TKI改善了EGFR-TKI的临床获益,且有良好的生存结局和可控制的毒性。(J Hematol Oncol. 2025;18: 3.)

为了评估安罗替尼联合EGFR-TKI对EGFR-TKI治疗后缓慢进展/寡进展或潜在进展的晚期NSCLC患者的疗效和安全性,该项开放性、单臂、多中心、Ⅱ期试验(CTONG-1803/ALTER-L001)在中国纳入18~75岁的、组织学或细胞学证实的、EGFR突变阳性的、EGFR-TKI后表现为缓慢进展/寡进展或潜在进展的NSCLC患者,给予安罗替尼(12 mg/d,用2周停1周,每3周为1个周期)联合继续使用的EGFR-TKI。

主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括6个月和12个月的PFS率、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)和安全性。

367-368期(完成)-28.jpg

结果显示,2019年7月至2022年12月,共有120例患者入选。中位PFS为9.1个月(95%CI 6.8~11.7个月)。6个月和12个月的PFS率分别为68.5%和38.8%。在86例一线应用第一代/第二代EGFR-TKI的患者中,mPFS为9.2个月(95%CI 6.7~12.6个月)。在32例一线应用第三代EGFR-TKI的患者中,mPFS为10.3个月(95%CI 6.1~13.3个月)。总的ORR和DCR分别为6.7%(95%CI 2.9%~12.7%)和87.5%(95%CI 80.2%~92.8%)。≥3级治疗中出现的不良事件发生率为52.5%。

(编译 赵静)