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ⅠB~ⅢA期、可切除的NSCLC 新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗优于化疗
作者： 来源： 发布时间：2025-01-22
美国Dana-Farber癌症研究所Awad等报告，在ⅠB~ⅢA期、可切除的、非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中，新辅助方案选择纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比化疗有潜在的长期临床获益，尽管在术前阶段无事件生存（EFS）曲线过早交叉但高级别毒性发生率较低。（J Clin Oncol. 2025年1月8日在线版）
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的新辅助免疫检查点阻断治疗可改善NSCLC患者的总生存期（OS），但针对可切除肺癌的随机数据有限。
国际Ⅲ期研究CheckMate 816纳入AJCC第7版为ⅠB~ⅢA期的、可切除的、NSCLC成人患者，给予3个周期的纳武利尤单抗（每2周为一个周期）联合1个周期的伊匹木单抗方案（113例）或3个周期的化疗（第1、8天，每3周为一个周期；108例）的新辅助治疗，然后手术。终点事件包括EFS、OS、病理缓解、手术结局、生物标志物分析和安全性。
探索性分析结果显示，中位随访49.2个月，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组和化疗组的中位EFS分别为54.8个月（95%CI 24.4个月~未达到）和20.9个月（95%CI 14.2个月~未达到；HR=0.77，95%CI 0.51~1.15），3年EFS率分别为56%和44%。
最初观察到较高的EFS事件发生率，后期受益于纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗，两组患者的3年OS率分别为73%和61%（HR=0.73，95%CI 0.47~1.14），病理完全缓解率分别为20.4%和4.6%。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组和化疗组分别有83例（74%）和82例（76%）患者接受了根治性手术，3~4级治疗相关不良事件发生率分别为14%和36%。
（编译 赵静）
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