美国亚利桑那大学癌症中心Shroff等报告，在标准吉西他滨-顺铂（GC）方案的基础上添加紫杉烷并没有改善新诊断胆道癌（BTC）患者的总生存期（OS）。吉西他滨、nab-紫杉醇和顺铂（GAP）组比GC组的毒性更大。（J Clin Oncol. 2024年12月13日在线版）

SWOG S1815是一项随机、开放标签的Ⅲ期试验，评估GAP对比GC在新诊断的晚期BTC患者中的疗效。新诊断的局部晚期不可切除或转移性BTC患者，包括肝内胆管癌（ICC）、肝外胆管癌（ECC）和胆囊癌（GBC），被按照2∶1的比例随机分配接受GAP（吉西他滨800 mg/m²，顺铂25 mg/m²，nab-紫杉醇100 mg/m²，每天静脉给药一次，21天为一个周期，第1、8天）或GC（吉西他滨1000 mg/m²，顺铂25 mg/m²，静脉给药一次，21天为一个周期，第1、8天）。

在452例随机分配的参与者中，441例符合条件并可分析，其中67%为ICC，16%为GBC，17%为ECC。GAP组对比GC组的总生存期（OS）无显著差异。GAP组的中位OS为14.0个月（95%CI 12.4~16.1个月），GC组的中位OS为13.6个月（95%CI 9.7~16.6个月；HR=0.91，95%CI 0.72~1.14，P=0.41）。两组间的中位无进展生存期（PFS）相似，GAP组的中位PFS为7.5个月（95%CI 6.4~8.5个月），而GC组的中位PFS为6.3个月（95%CI 4.4~8.2个月；HR=0.89，95%CI 0.71~1.12，P=0.32）。

在探索性亚群分析中，与转移性疾病相比，GAP组对比GC组治疗在局部晚期疾病中的OS和PFS获益更大，尽管没有统计学意义（OS：P_相互作用=0.14，PFS：
P_相互作用=0.17）。此外，GAP组对比GC组，GBC参与者的PFS改善程度高于ICC或ECC患者
（P_相互作用=0.01），但OS没有
（P_相互作用=0.28）。

（编译 李畅）