北京大学肿瘤医院

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CAR T经治或难治的DLBCL odronextamab单药有效且安全性可控

作者: 来源: 发布时间:2025-01-22

德国研究者Topp等报告,在嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR T)治疗后进展的、复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,odronextamab单药的客观缓解率(ORR)为48%,完全缓解(CR)率为32%,且具有可控的安全性。(Blood. 2024年12月30日在线版)

CAR T治疗失败的复发/难治性DLBCL的患者预后不佳。ELM-1研究中预先设定的CAR T后扩展队列纳入60例此类患者,给予4个周期odronextamab周疗方案继以直至疾病进展的维持治疗,以探究odronextamab的疗效和安全性。主要终点是独立中央审查委员会评估的ORR。

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结果显示,患者的既往治疗线数中位值为3(2~9),其中71.7%为CAR T难治的患者,48.3%在CAR T治疗后90天内复发。

中位随访16.2个月,ORR和CR率分别为48.3%和31.7%。先前各种CAR T产品在经治队列患者中缓解率相似,至CAR T治疗后的复发时间相似。中位缓解持续时间为14.8个月,中位CR持续时间未达到。中位无进展生存期和总生存期分别为4.8个月和10.2个月。

最常见的、治疗中出现的、不良事件是细胞因子释放综合征(48.3%,无≥3级的事件)。未见免疫效应细胞相关神经毒性综合征。12例(20.0%)患者发生了≥3级感染,其中2例为新型冠状病毒感染。 (编译 张云博)