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外阴癌 伊匹木单抗联合纳武利尤单抗疗效研究

作者: 来源: 发布时间:2025-01-22

美国西北大学范伯格医学院Chae等报告的Ⅱ期一篮子试验显示,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗的16例外阴癌患者中,有3例获得客观缓解,所有患者均有持续1年以上的持久缓解。值得注意的是,另外2例患者获得了疾病持续稳定和未经证实的部分缓解。确定疗效和耐药标志物的相关研究正在进行中。(Clin Cancer Res. 2024年12月31日在线版)

PD-1/CTLA-4双重抑制在各种恶性肿瘤中显示出希望。SWOG S1609罕见肿瘤抗CTLA-4和抗PD-1阻断(DART)试验显示了伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗外阴癌的初步结果。

DART是一项前瞻性、开放标签、多中心(1016个美国站点)、多队列Ⅱ期临床试验,评估伊匹木单抗(1 mg/kg,每6周,静脉给药)加纳武利尤单抗(240 mg,每2周,静脉给药)的疗效。主要终点为根据RECISTv1.1标准确认的客观缓解率(完全缓解和部分缓解),而无进展生存期(PFS)、总生存期、临床获益率(客观缓解率加病情稳定≥6个月)和毒性是次要终点。

16例可评估患者(中位年龄55.5岁,0~6次既往治疗,未接受过免疫治疗)均为组织学上的鳞状细胞癌。客观缓解率为18.8%(3/16),临床获益率为25%(4/16),临床获益率加未确定的部分缓解率为31%(5/16);这5例患者的PFS分别为34.1个月、16.7个月、15.5个月、7.2个月和7.0个月。中位PFS和总生存期分别为2.2个月和7.6个月。

最常见的不良事件是腹泻、疲劳、瘙痒、厌食和恶心(25%,各4例)。25%(4例)的患者发生了3~4级不良事件。1例发生1~2级不良事件(6.7%)导致的停药,1例(6.7%)发生5级不良事件(死亡)。 (编译 黄小慧)

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