美国芝加哥大学Chen报告的研究显示，基于OncotypeDX基因组检测，针对淋巴结阴性、激素受体（HR）阳性、HER2阴性、复发风险高的早期乳腺癌患者，与单独接受辅助紫杉烷化疗方案相比，蒽环类药物联合紫杉烷类化疗方案治疗的结局更好。（摘要号GS3-03）

HR阳性、HER2阴性是美国最常见的乳腺癌类型，经常需要决定辅助化疗是否有益，如果有益，哪种化疗有益。尽管这种类型的乳腺癌患者通常接受以紫杉烷为基础的辅助方案或紫杉烷和蒽环类药物为基础的方案，但通过添加蒽环类药物来指导更强化化疗的使用的数据有限。

研究者分析了TAILORx试验的数据，比较了Ⅰ/Ⅱ期、淋巴结阴性、HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者在术后接受紫杉烷联合蒽环类药物/环磷酰胺和类似方案（T-AC）或紫杉烷联合环磷酰胺（TC）化疗的结果。

在试验中，OncotypeDX检测结果被用来帮助预测哪些患者可能从化疗中受益。这种常用的基因检测提供了0到100之间的复发评分（RS），评分越低表明复发风险越低，因此相对于其副作用，辅助化疗的获益可能性越小。

RS为11~25的患者被随机分配接受单独的内分泌治疗或由医生选择的内分泌治疗加化疗方案。RS超过26的患者接受内分泌治疗联合医生选择的化疗方案。在2639例符合条件的病例中，2197例患者接受了TC治疗，442例患者接受了T-AC治疗，其中包括三种方案中的一种：蒽环类药物加环磷酰胺，随后紫杉烷；同时使用蒽环类、环磷酰胺和多西他赛；或者其他蒽环类药物联合紫杉烷。

研究者校正了年龄、肿瘤分级、肿瘤大小和雌激素/孕激素受体状态后，在RS为31分或更高、肿瘤为2 cm或更大的患者中使用T-AC与5年后生存的改善相关。在RS≥31分的患者中，与接受TC的患者相比，接受T-AC的患者具有更高的无远处复发间期（90.7% vs. 96.1%）、无远处复发生存率（89.5% vs. 95.4%）、无复发间期（89.1% vs. 94.1%），及无复发生存率（87.9% vs. 93.4%）和5年总生存率（93.1% vs. 97.3%）改善的趋势。当RS值高于31分时，蒽环类药物治疗的益处也会增加，而RS为26~30分时，患者则无获益的趋势。

研究者发现，蒽环类药物在绝经前和绝经后患者中也有类似的益处。

研究者表示，这些结果与目前的临床实践一致。在生物学上更接近三阴性疾病的肿瘤中，他们更容易给予蒽环类药物。虽然大多数HR阳性，HER2阴性的肿瘤并不是RS为31或更高，但许多RS最高的肿瘤可能雌激素受体表达较少，增殖较高，并且更接近于三阴性疾病，在这一亚群中，蒽环类药物的益处已得到更清楚的证明。

研究者相信这些发现对临床医疗有一定的启示。既往试验表明，蒽环类药物在减少复发方面的早期益处可能会被白血病等非乳腺癌死亡的晚期风险所抵消，因此需要长期随访，在考虑蒽环类药物化疗之前应与患者讨论这些风险。

（编译 崔萌）