英国伦敦大学国王学院Kristeleit等报告的PEACOCC试验显示，帕博利珠单抗对既往治疗过的晚期透明细胞妇科瘤（CCGC）患者有临床益处，除1例患者外，其余患者均为错配修复基因完整型疾病。临床结果是持久的，还具有总体可耐受的安全性，证明在一项随机临床试验中进一步评估帕博利珠单抗单药治疗晚期CCGC是合理的。（JAMA Oncol. 2025年2月6日在线版）

晚期CCGC患者的预后较差，二线化疗有效率低于8%。程序性细胞死亡1蛋白（PD-1）抑制剂在CCGC中的初步临床活性值得进一步研究。该研究的目的是评价帕博利珠单抗在既往治疗过的晚期CCGC患者中的临床获益。

PEACOCC试验是一项在英国5个中心进行的单臂多中心Ⅱ期试验，旨在研究帕博利珠单抗的临床益处和安全性。研究纳入组织学证实的晚期CCGC、1个或多个化疗疗程后影像学疾病进展、ECOG PS评分为0~1的PD-1抑制剂初治患者。患者于2019年3月至2021年10月入组，数据收集至2024年7月。

帕博利珠单抗200 mg，静脉给药，每21天一次，持续2年，直至进展、因毒性作用而停药、或患者/临床医生决定。研究期间获得确诊完全缓解（CR）的患者（即根据RECIST标准v1.1第二次扫描确认CR），临床医生可能会考虑停止试验治疗。研究者认为出现了影像学上的疾病进展后，这些患者将有资格获得再次使用帕博利珠单抗治疗长达一年。

完成2年帕博利珠单抗治疗时，处于疾病稳定（SD）、部分缓解（PR）或CR的患者也可以在影像学出现疾病进展或根据医生决定再使用帕博利珠单抗治疗。

主要终点是12周的无进展生存（PFS）率，使用实体瘤反应评价标准（1.1版）检测12周PFS率是否为33%或更高，PFS率低于15%则排除；该分析的把握度为90%，单侧显著性水平定为5%。次要终点包括客观缓解率、缓解持续时间、PFS、总生存期、安全性和生活质量。

结果48例患者符合条件。中位年龄为58.5岁（32~77岁）；26例（54%）ECOG PS评分为0，22例（46%）ECOG PS评分为1；41例（85%）为卵巢，6例（13%）为子宫内膜，1例（2%）为宫颈晚期CCGC。既往治疗的中位疗程为3（1~6）；19例（40%）患者既往接受过抗血管生成治疗，19例（40%）患者无铂间期超过12个月。9例患者（19%）中观察到3级治疗相关不良事件，没有患者出现4级或5级不良事件。46例患者中有45例（98%）为错配修复完整的肿瘤。

12周PFS率为42%（95%CI 28%~57%），最佳客观缓解率为25%（95%CI 14%~40%），部分缓解12例。中位随访46.9个月（95%CI 43.4~55.0个月），中位PFS为2.7个月（95%CI 1.3~5.4个月），中位总生存期为14.8个月（95%CI 6.7~28.2个月）。

 （编译 刘美欣）