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2016 ASCO GI上的PD-1抑制剂研究

作者: 来源: 发布时间:2016-02-04

在2016年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2016)上,免疫疗法吸引了众人眼球,施贵宝公司的PD-L1抗体Nivolumab(纳武单抗,Opdivo)和默沙东公司的同类药物Pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda)分别在各自的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中显示了对PD-L1阳性患者的约30%的缓解率。

研究一

纳入了胃癌、肺癌、乳腺癌、膀胱癌和卵巢癌患者的篮子试验CheckMate-032研究公布了胃癌患者中Nivolumab单药治疗的结果。结果显示Nivolumab治疗经治的局部晚期/转移性胃癌、食管癌、胃食管结合部癌患者的总缓解率为14%,PD-L1表达超过1%的患者客观缓解率为27%,表达超过5%的患者客观缓解率为33%。其中包括一例完全缓解,中位生存期为5个月,1年生存率为36%。研究者认为,Nivolumab适合治疗转移性胃癌、食管癌、胃食管结合部癌患者。

研究二

Pembrolizumab的KEYNOTE-028研究入组PD-L1阳性晚期食管癌患者,观察7.1个月缓解率为30%,均为部分缓解。部分患者在70周时仍未出现疾病进展,中位生存期未达到。值得一提的是,该研究患者多为亚裔男性患者。

PD-1单抗

PD-1抑制剂在美国已获批用于肾细胞癌、恶性黑色素瘤和肺癌,还在三阴性乳腺癌、头颈癌、肝癌等实体瘤和几个血液肿瘤显示疗效。目前研究显示的PD-1抗体在食管癌中也达到30%的缓解率,提示该类疗法作用机理的广谱性。有些患者获得持久缓解,如Pembrolizumab试验中70周无进展的患者和Nivolumab试验中那例完全缓解患者,还是很给人以希望的。

西方人群中,食管癌是小瘤种,只有不到1%的肿瘤患者是食管癌患者。但在中国,食管癌是较大的疾病负担,全球有50%的食管癌患者在中国。期待PD-L1在国人食管癌治疗研究中发挥作用,为患者带来福祉。

(编译 周全)