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肺鳞癌患者 Necitumumab联合化疗可改善总生存
作者： 来源： 发布时间：2014-05-29
一项研究necitumumab (IMC-11F8)联合吉西他滨/顺铂用于晚期肺鳞癌一线治疗的大型III期研究显示，IV期转移性肺鳞癌可以从该联合方案中获得显著的总生存获益。这一研究结果将在2014年ASCO年会报道，并且ASCO会前将在LiLLY肿瘤网络广播。(ASCO 2014 摘要号8008)
研究方法和结果：该研究共纳入1093例年龄≥18岁的IV期肺鳞癌患者，之前均未接受过针对转移性病变的治疗。患者随机分为两组，一组接受necitumumab联合吉西他滨/顺铂方案治疗，一组仅行吉西他滨/顺铂方案化疗。Necitumumab是一种重组人源化IgG1的单克隆抗体，可以阻断人表皮生长因子受体1(EGFR1)与其配体的结合位点。该研究的主要研究终点为总生存。研究结果显示，necitumumab联合化疗组总生存获益(HR=0.84，P=0.12)，中位总生存为11.5个月，而单纯化疗组为9.9个月。无进展生存期和疾病控制率(指完全缓解、部分缓解和疾病稳定的患者比例)，Necitumumab组也显著改善。Necitumumab组≥3级的不良反应发生率较高，包括皮疹和低镁血症。
一线治疗的潜在选择
Lilly 肿瘤的产品开发和医疗事务部的高级副总裁Richard Gaynor指出这些结果给我们提供了详尽的数据，该方案有可能成为肺鳞癌患者新的一线治疗选择。我们相信necitumumab代表了转移性肺鳞癌治疗方面的一个意义重大的进步。Lilly预期将在年底前向监管部门提交有关necitumumab申请。
根据美国肿瘤协会的数据，肺癌，包括小细胞和非小细胞肺癌，是男女人群中第二常见的癌症，除皮肤癌外。据估计今年将有224210例新发肺癌病例，159260例肺癌相关死亡。
(编译 王静 审校 李峻岭)
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