北京大学肿瘤医院

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TMB或为纳武利尤单抗联合Ipilimumab治疗标志物

作者: 来源: 发布时间:2019-03-18

美国杜克大学医学中心Ready等报告,一线治疗晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,纳武利尤单抗联合小剂量Ipilimumab有效且可耐受。无论肿瘤PD-L1表达是否≥1%,肿瘤突变负荷(TMB)≥10 mut/Mb患者接受上述治疗均可改善缓解率并延长无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2019年2月20日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.01042)

开放性Ⅱ期试验CheckMate 568评估了纳武利尤单抗联合小剂量Ipilimumab一线治疗晚期/转移性NSCLC的疗效和安全性。研究者现在评估疗效与PD-L1表达和TMB间的关系。288例未经治的、复发的ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者接受纳武利尤单抗(3 mg/kg,q14)联合Ipilimumab(1 mg/kg,q42)治疗。主要终点为肿瘤PD-L1表达≥1%患者的客观缓解率(ORR),次要终点为根据TMB评估的疗效。

结果显示,252例(88%)患者可评估PD-L1表达情况,98例(82%)可评估TMB。肿瘤PD-L1表达≥1%者或<1%者的ORR分别为41%和15%,总体的ORR为30%。ORR随TMB的增大而增高,直至TMB达到平台期水平≥10 mut/Mb。

无论PD-L1表达如何,TMB≥10 mut/Mb者对比<10 mut/Mb者的ORR均更高且中位PFS更长(7.1个月 vs. 2.6个月);在48例TMB≥10 mut/Mb者中,PD-L1≥1%者和<1%者的ORR分别为48%和47%,而在50例TMB<10 mut/Mb者中则分别为18%和5%。3~4级治疗相关不良事件发生率为29%。

(编译 魏强)


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