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NSCLC 纳武利尤单抗二线治疗4周与2周相当

作者: 来源: 发布时间:2019-03-18

美国加州大学洛杉矶分校Garon等报告,纳武利尤单抗二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,4周方案(480 mg,q28)的疗效和安全性与2周方案(240 mg,q14)相似。(2019年ASCO-SITC研讨会. 摘要号100)

Ⅲb/Ⅳ期研究CheckMate 384是一项计划入组600患者的非劣性研究。其期中分析共包括329例患者,随机接受纳武利尤单抗4周方案(166例)或2周方案(163例)二线治疗。所有患者均曾接受过纳武利尤单抗3 mg/kg或240 mg(q14)方案治疗长达12个月,且所有患者均对既往治疗有应答(完全缓解,部分缓解或疾病稳定)。分层因素包括缓解情况和组织类型(鳞状或非鳞状肿瘤)。

结果显示,4周组和2周组的中位随访时间分别为9.5个月和10.2个月,两组的无进展生存和安全性均相似,任何级别治疗相关不良事件发生率分别为48%和61%,不良事件所致的停药率分别为6%和9%。 最常见的不良事件为腹泻、甲状腺功能减退和疲劳,但均无治疗相关死亡。

(编译 许红飞)


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