北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

北肿-228期(印刷版)-1.jpg

一线治疗晚期肾癌 帕博利珠单抗联合Axitinib优于舒尼替尼

作者: 来源: 发布时间:2019-03-18

美国克利夫兰诊所Taussig癌症研究所Rini等报告,帕博利珠单抗联合Axitinib一线治疗晚期肾细胞癌对比舒尼替尼,可获得更长的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),且客观缓解率也更高。(N Engl J Med. 2019年2月16日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1816714)

Ⅰb期试验显示帕博利珠单抗联合Axitinib一线治疗晚期肾细胞癌有效。为了明确该联合方案对比舒尼替尼的疗效是否更好,该项开放标签的Ⅲ期试验(KEYNOTE-426)入组861例初治的晚期肾透明细胞癌患者,随机分入每3周静脉注射一次帕博利珠单抗(200 mg,q21)联合Axitinib(5 mg,bid;432例)组或舒尼替尼(50 mg,429例)组。主要终点为意向治疗人群的OS和PFS。关键的次要终点为客观缓解率。

结果显示,中位随访12.8个月。联合组和舒尼替尼组预计的12个月OS率分别为89.9%和78.3%(HR=0.53,95%CI 0.38~0.74,P<0.0001),中位PFS分别为15.1个月和11.1个月(HR=0.69,95%CI 0.57~0.84,P<0.001),客观缓解率分别为59.3%和35.7%(P<0.001)。

任何原因所致的≥3级不良事件发生率分别为75.8%和70.6%。在国际转移性肾细胞癌数据库联盟的各风险组(低危、中危、高危)中,均观察到联合治疗更佳,且不受PD-L1表达状态的影响。

(编译 张晓伟)


448bd88bf83dbfe2d60492be5eb5270f