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Parsaclisi对复发或难治性B细胞NHL有效
作者： 来源： 发布时间：2019-03-18
美国阿拉巴马大学综合癌症中心Forero-Torres等报告，PI3Kδ抑制剂Parsaclisib对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)有抗肿瘤活性，且具有改善长期预后的潜力。(Blood. 2019年2月22日在线版 doi: 10.1182/blood-2018-08-867499)
该项Ⅰ/Ⅱ期研究评估了Parsaclisib(INCB050465)单药、联合Janus激酶1抑制剂Itacitinib或联合化疗(利妥昔单抗，异环磷酰胺，卡铂和依托泊苷)治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的活性和安全性。
结果显示，72例接受Parsaclisib单药治疗(5~45 mg qd)。扩展剂量为20 mg qd和30 mg qd;间歇剂量为20mg(每天一次，持续9周，然后每周一次)。未发现剂量限制性毒性，也未达到最大耐受剂量。
最常见的非血液学治疗-紧急不良事件(TEAE)为腹泻/结肠炎(36%)、恶心(36%)、疲劳(31%)和皮疹(31%)。3~4级中性粒细胞减少发生率为19%。严重TEAE(>2例)为腹泻/结肠炎(9例)、发热(4例)、低血压(3例)和败血症(3例)。停药前发生的ALT/AST升高为1级，除外各1例的3级级事件。2例发生3次与Parsaclisib无关的致命性TEAE(呼吸衰竭，呼吸衰竭和败血症)。
单药治疗滤泡性淋巴瘤的客观缓解率为71%，治疗边缘区淋巴瘤为78%，治疗套细胞淋巴瘤为67%，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤为30%;首次评估时(9周内)缓解率为93%。 (编译 胡宇轩)
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