北京大学肿瘤医院

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Parsaclisi对复发或难治性B细胞NHL有效

作者: 来源: 发布时间:2019-03-18

美国阿拉巴马大学综合癌症中心Forero-Torres等报告,PI3Kδ抑制剂Parsaclisib对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)有抗肿瘤活性,且具有改善长期预后的潜力。(Blood. 2019年2月22日在线版 doi: 10.1182/blood-2018-08-867499)

该项Ⅰ/Ⅱ期研究评估了Parsaclisib(INCB050465)单药、联合Janus激酶1抑制剂Itacitinib或联合化疗(利妥昔单抗,异环磷酰胺,卡铂和依托泊苷)治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤的活性和安全性。

结果显示,72例接受Parsaclisib单药治疗(5~45 mg qd)。扩展剂量为20 mg qd和30 mg qd;间歇剂量为20mg(每天一次,持续9周,然后每周一次)。未发现剂量限制性毒性,也未达到最大耐受剂量。

最常见的非血液学治疗-紧急不良事件(TEAE)为腹泻/结肠炎(36%)、恶心(36%)、疲劳(31%)和皮疹(31%)。3~4级中性粒细胞减少发生率为19%。严重TEAE(>2例)为腹泻/结肠炎(9例)、发热(4例)、低血压(3例)和败血症(3例)。停药前发生的ALT/AST升高为1级,除外各1例的3级级事件。2例发生3次与Parsaclisib无关的致命性TEAE(呼吸衰竭,呼吸衰竭和败血症)。

单药治疗滤泡性淋巴瘤的客观缓解率为71%,治疗边缘区淋巴瘤为78%,治疗套细胞淋巴瘤为67%,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤为30%;首次评估时(9周内)缓解率为93%。 (编译 胡宇轩)


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