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复发性或难治性卵巢癌 Avelumab疗效和安全性可靠

作者: 来源: 发布时间:2019-03-18

美国华盛顿大学医学院Disis等报告,在多线治疗的复发性或难治性卵巢癌患者中,Avelumab显示出抗肿瘤活性和可接受的安全性。(JAMA Oncol. 2019年1月24日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.6258)

当前的治疗选择仅为进展期的卵巢癌提供了有限的获益,特别是对含铂化疗耐药者。该研究旨在评估在既往接受过治疗的复发性或难治性卵巢癌患者队列中,Avelumab(辉瑞和默克联合开发的PD-L1抗体)的疗效和安全性。

该研究是一项Ⅰb期、开放标签研究(JAVELIN实体瘤)的扩展队列,2013年11月6日至2015年8月27日入组125例接受过包括铂类药物在内化疗的晚期卵巢癌患者。统计分析时间为2016年12月31日至2018年10月9日。患者接受Avelumab 10 mg/kg,每2周一次,直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或退出研究。

该队列预先规定的终点指标包括确认的最佳总体缓解(根据实体瘤反应评价标准v1.1)、免疫相关最佳总体缓解、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、基于PD-L1表达的分析结果和安全性。

共125例晚期患者(中位年龄62.0岁)接受了中位三线既往治疗。患者接受Avelumab治疗的中位时间为2.8个月(0.5~27.4个月),中位随访时间为26.6个月(16~38个月)。

12例患者(9.6%,95%CI 5.1%~16.2%)确认有客观缓解,包括1例患者(0.8%)完全缓解和11例患者(8.8%)部分缓解。1年无进展生存率为10.2%,中位总生存期为11.2个月。

25例(20.0%)发生输注相关反应。其他常见的治疗相关不良事件(≥10%患者发生的任何等级事件)为疲乏(17例)、腹泻(15例)和恶心(14例)。9例患者(7.2%)发生3级或以上治疗相关不良事件,其中3例患者仅发生脂肪酶水平升高。21例患者(16.8%)发生任何等级的免疫相关不良事件,未发生治疗相关死亡。

(编译 江艳)


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