北京大学肿瘤医院

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静脉血栓高危肿瘤患者中利伐沙班的应用

作者: 来源: 发布时间:2019-03-18

美国克利夫兰诊所Khorana等报告,在静脉血栓风险高的门诊肿瘤患者中,预防性应用利伐沙班并未显著降低180天的静脉血栓形成率及相关死亡率;但在干预期内,预防性治疗既降低了相关事件的发生率也降低了主要出血事件的发生率。(N Engl J Med. 2019; 380: 720-728. doi: 10.1056/NEJMoa1814630)

门诊接受系统治疗的肿瘤患者的静脉血栓栓塞风险各异。为了探究预防性血栓治疗的益处,该项双盲随机试验入组高风险的门诊肿瘤患者(Khorana评分≥2,范围0~6,评分越高表明静脉血栓栓塞的风险越高),将筛查时无深静脉血栓形成的患者随机分为利伐沙班(10 mg)组或安慰剂组最长治疗180天,每8周筛查一次。主要终点为客观证实的下肢近端深静脉血栓形成、肺栓塞、上肢症状性深静脉血栓形成、下肢远端深静脉血栓形成或静脉血栓栓塞死亡。

结果显示,纳入1080例患者,其中49例(4.5%)于筛查时存在血栓而未被随机化,841例被随机分组。利伐沙班组和安慰剂组分别有25例(6.0%)和37例(8.8%)发生了主要终点事件(HR=0.66,95%CI 0.40~1.09,P=0.10);在按计划开展的干预期分析中,两组分别有11例(2.6%)和27例(6.4%)发生了主要终点事件(HR=0.40,95%CI 0.20~0.80);主要的出血事件分别有8例(2.0%)和4例(1.0%;HR=1.96,95%CI 0.59~6.49)。

(编译 贾金鹏)


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