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国人微创胃癌研究JAMA杂志发表

作者: 来源: 发布时间:2019-06-20

《美国医学会杂志》(JAMA, 影响因子47.661)5月28日在线发表了南方医科大学南方医院李国新教授(通讯作者)团队带领中国14家标杆医院在腹腔镜微创胃癌治疗方面的最新研究成果,腹腔镜远端胃切除术对比开放式远端胃切除术,局部晚期胃癌患者的3年无病生存(DFS)率并不差。该研究首次提供了腹腔镜微创治疗局部进展期胃癌的高级别循证医学证据,揭示了腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌具有确切的远期疗效与显著的微创获益。(JAMA. 2019; 32: 1983-1992. doi: 10.1001/jama.2019.5359)

该研究证实了腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌不仅与传统开腹手术同样安全有效,且对于患者术后快速康复具有显著优势,有助于指导全球胃癌临床治疗、优化治疗模式,使更多患者从微创手术获益,具有里程碑意义。

2009年李国新教授牵头组织,成立了中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS),开展胃癌微创手术关键技术研究。经过建立全国多中心数据库、开展系列多中心回顾性研究作为前期基础,于2012年启动了首项前瞻性临床研究(CLASS-01研究)。

该研究于2012年9月至2014年12月自中国14个中心入组1056例符合条件的cT2~4a期的胃癌患者(均不携带大块淋巴结或远处转移),2017年完成随访。安全性数据已于2016年率先发表在美国临床肿瘤学会ASCO官方期刊《临床肿瘤学杂志》,此次发表的最新成果是该研究的主要研究终点,这为解决腹腔镜微创手术与传统开腹手术治疗局部进展期胃癌的疗效争议提供了强有力的证据支撑。

患者按疾病部位、年龄、癌症分期和组织学分层后,以1︰1的比例随机分入腹腔镜远端胃切除术组(528例)或开放式远端胃切除术组(528例),行D2淋巴结清扫术。主要终点为3年DFS率,非劣效性边缘为-10%。

结果显示,1039例患者接受了手术治疗,其中腹腔镜组519例,开腹组520例;患者平均年龄56.2岁,313例(30.1%)为女性;999例(94.6%)完成了该研究。

中位随访37.9个月。腹腔镜组和开腹组的3年DFS率分别为76.5%和77.8%(绝对差异为-1.3%,单侧97.5%CI为-6.5%~∞,未超过预设的非劣效性边界),3年总生存率分别为83.1%和85.2%(aHR=1.19,95%CI 0.87~1.64,P=0.28),3年累计复发率分别为18.8%和16.5%(sHR=1.15,95%CI 0.86~1.54,P=0.35)。

腹腔镜组的手术切口平均长度为8 cm,而开腹组为18 cm,但腹腔镜组有6.4%的患者中转开腹;两组的中位住院时间分别为9天和10天。

有研究者评论者指出,该研究设计精良,具有严格的入组标准,强化了腹腔镜远端胃切除术可以安全应用的想法。但其结论是否也适用于西方人群尚不明确,因为研究纳入的部分患者有相当大的肿瘤,也没有接受西方在此类情况下普遍应用的新辅助化疗。

(编译 张晓伟)