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直肠癌全程新辅助治疗 先化放疗后化疗的策略值得进一步验证
作者： 来源： 发布时间：2019-06-20
德国法兰克福大学Fokas等报告，直肠癌先化放疗(CRT)后化疗的新辅助策略可获得更好的CRT依从性，但化疗依从性则更差;这种顺序的治疗可改善病理学完全缓解(pCR)，但尚需长期随访验证其是否能转化为更好的肿瘤学结局。(J Clin Oncol. 2019年5月31日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00308)
直肠癌全程新辅助治疗中，术前CRT和化疗的最佳规划尚待明确。基于全程新辅助治疗对比标准CRT可进一步提高pCR率(25% vs. 15%)的假设，该项多中心、随机Ⅱ期临床试验入组Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者，分配入A组(在氟尿嘧啶/奥沙利铂CRT 50.4 Gy之前使用三个周期的氟尿嘧啶、甲酰四氢叶酸和奥沙利铂进行诱导化疗)或B组(CRT后进行巩固化疗)。次要终点包括毒性作用、依从性和手术率。
结果显示，311例患者入组，306例可评估，其中A组156例，B组150例。A组和B组CRT相关3~4级毒性事件发生率较低(37% vs. 27%)，两组中全剂量放疗、同步氟尿嘧啶和同步奥沙利铂治疗患者的依从性分别为91% vs. 97%、78% vs. 87%和76% vs. 93%，分别有92%和85%的患者完成了所有周期数的诱导/巩固化疗。
虽然B组完成CRT至手术的间隔时间较长(中位数：90天 vs. 45天)，但并未增加手术率。在意向治疗人群中，A组和B组的pCR率分别为17%和25%。因此，只有B组(P<0.001)，而非A组(P=0.210)达到了预设的统计假设条件。 (编译 杨小华)
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