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T-DM1+P方案新辅助治疗3年结果发布

作者: 来源: 发布时间:2019-06-20

美国加州大学Hurvitz等报告,与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗(TCH+P)方案相比,因为HER2阳性Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌术前的局部进展事件,T-DM1联合帕妥珠单抗(T-DM1+P)方案新辅助治疗导致无事件生存(EFS)事件的风险更高,但新辅助治疗期间≥3级不良事件更少。(J Clin Oncol. 2019年6月3日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00882)

Ⅲ期试验KRISTINE探究了T-DM1+P方案对比TCH+P方案新辅助治疗HER2阳性Ⅱ~Ⅲ期乳腺癌,接受T-DM1+P的患者继续辅助应用T-DM1+P,接受TCH+P的患者接受了曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的辅助治疗;发现T-DM1+P方案的病理学完全缓解率较低(44.4% vs. 55.7%,P=0.016),但≥3级不良事件和严重不良事件发生率更低。次要终点包括EFS、总生存期,患者报告的结局(PRO)和无浸润性疾病生存期(IDFS)。

结果显示,T-DM1+P组和TCH+P组分别有患者223例和221例;中位随访37个月,T-DM1+P组的EFS事件风险更高(HR=2.61,95%CI 1.36~4.98),术前局部区域进展性疾病更多(6.7% vs. 0)。术后两组的IDFS事件风险相似(HR=1.11,95%CI 0.52~2.40)。无论治疗分组如何,病理学完全缓解率均与IDFS事件风险的降低相关(HR=0.24,95%CI 0.09~0.60)。

总体而言,T-DM1+P组≥3级不良事件更少见(31.8% vs. 67.7%)。在辅助治疗期间,T-DM1+P组≥3级不良事件(24.5% vs. 9.9%)和导致治疗中断的不良事件(18.4%v 3.8%)均更常见。新辅助治疗期间,PRO结果支持使用T-DM1+P方案,辅助治疗期间支持使用曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案。

(编译 李润敏)


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