北京大学肿瘤医院

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Daratumumab在可移植新发MM中的应用价值

作者: 来源: 发布时间:2019-06-20

法国研究者Moreau等报告,新发的多发性骨髓瘤(MM)患者自体干细胞移植前后,Daratumumab联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松(D-VTd)方案对比VTd方案可改善缓解深度和无进展生存期(PFS),且安全性可控。(Lancet. 2019年6月3日在线版)

VTd方案联合自体干细胞移植是欧洲的标准治疗方法,适用于可移植的、新发的MM患者。为了评估移植前后添加Daratumumab是否会改善严格定义的完全缓解率,该项两部分设计、开放标签的,Ⅲ期随机试验(CASSIOPEIA)自欧洲111个中心入组此类患者,等比随机给予移植前4周期诱导治疗联合移植后2周期VTd方案巩固治疗(VTd组)或移植后D-VTd方案巩固治疗(D-VTd组)。第1部分研究的主要终点为移植后100天评估的严格定义的完全缓解率。第2部分(维持治疗)正在进行中。

结果显示,2015年9月22日至2017年8月1日,D-VTd组和VTd组分别有患者543例和542例;在移植后第100天,两组意向治疗人群中分别有157例(29%)和110例(20%)获得了严格定义的完全缓解(OR=1.60,95%CI 1.21~2.12,P=0.0010),分别有211例(39%)和141例(26%)患者获得了完全缓解或更好的缓解,分别346例(64%)和236例(44%)患者获得了微小残留疾病阴性(10-5,P<0.0001)。首次随机化后两组的中位PFS均未达到(HR=0.47,95%CI 0.33~0.67,P<0.0001),分别发生了14例和32例死亡事件(HR=0.43,95%CI 0.23~0.80)。

两组最常见的3~4级不良事件为中性粒细胞减少症(28% vs. 15%)、淋巴细胞减少症(17% vs. 10%)和口腔炎(13% vs. 16%)。

美国研究者Hofmeister表示,与MAIA和ALCYONE研究不同,CASSIOPEIA研究探究了在初始治疗和自体干细胞移植后维持治疗中添加Daratumumab的价值。此外,Daratumumab会增加或加重不良反应吗?是否需要如此大剂量的Daratumumab?均是有待进一步研究的问题。

(编译 刘冬婧)