北京大学肿瘤医院

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Venetoclax-Obinutuzumab初治CLL或更优

作者: 来源: 发布时间:2019-06-20

德国科隆大学附属医院Fischer等报告,在未经治的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者和共存病症的患者中,Venetoclax-Obinutuzumab方案对比苯丁酸氮芥-Obinutuzumab 方案可延长无进展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2019; 380: 2225-2236. doi: 10.1056/NEJMoa1815281)

BCL2抑制剂Venetoclax已显示出抗CLL活性,但其在CLL和共存病症患者中与其他药物联合使用的疗效尚不清楚。为了研究固定治疗时间的Venetoclax和Obinutuzumab在前述患者中的疗效,该项开放标签Ⅲ期试验入组疾病累计评分>6分的患者或计算的肌酐清除率<70 ml/min的患者,随机给予Venetoclax-Obinutuzumab治疗或苯丁酸氮芥-Obinutuzumab治疗。主要终点为研究者评估的PFS。还评估了每种方案的安全性。

结果显示,共有432例患者接受了随机分组,每组216例;中位年龄72岁,中位累计疾病评定量表评分为8分,中位肌酐清除率为66.4 ml/min。

中位随访28.1个月,Venetoclax-Obinutuzumab组和苯丁酸氮芥-Obinutuzumab组分别发生了30例和77例主要终点事件(疾病进展或死亡;HR=0.35,95%CI 0.23~0.53,P<0.001),24个月PFS率分别为88.2%和64.1%。

3~4级中性粒细胞减少症发生率分别为52.8%和48.1%,3~4级感染发生率分别为17.5%和15.0%,全因死亡率分别为9.3%和7.9%。在TP53缺失、TP53突变或两种情况均有的患者中,以及在免疫球蛋白重链基因未突变的患者中,也观察到上述PFS获益。

(编译 刘冬婧)


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