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临床试验参与者对比发病人群的年龄差异加大
作者： 来源： 发布时间：2019-06-21
美国MD Anderson癌症中心Ludmir等报告，临床肿瘤试验参与者和事件疾病人群之间的年龄差异普遍存在，并且似乎随着时间的推移而增加。行业资助试验中试验参与者中年龄不平衡现象更常见。随着行业资助资金在癌症试验中的作用越来越大，理解和解决年龄差异的问题对于确保试验结果的普遍性以及试验获取的公平性而言是非常必要的。(JAMA Oncol. 2019年6月3日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2055)
为了明确常见癌症临床随机临床试验(RCT)中参与者的年龄差异，并确定与年龄不平衡相关的因素，该研究自ClinicalTrials.gov网站入组评估了乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌或肺癌的多臂Ⅲ期RCT数据。主要观察指标为每项试验中参与者中位年龄与基于人群的特定部位疾病发病中位年龄间的差异(DMA)。
结果显示，320项试验符合纳入标准，共有262 354例参与者，其中249项试验(82.5%)由行业资助。针对所有试验，试验参与者的中位年龄对比人群发病中位年龄平均年轻6.49岁(95%CI -7.17~-5.81岁，P<0.001)。与非行业资助的试验相比，行业资助试验的平均年龄差异更大(DMA：-6.84岁 vs. -4.72岁，P=0.002)。
基于体能状态或年龄纳入阈值规定的试验纳入标准，与年龄差异相关;但行业资助试验对比非行业资助试验更少依从这些入组标准的限制。在评估全身靶向治疗和肺癌的试验中，年龄差异也较大。线性回归模型显示，试验参与者的中位年龄与人群的中位年龄间差异越来越大，每年年轻0.19岁(95%CI -0.37~-0.01岁，P=0.04)。
(编译 于超坤)
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