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马骏教授研究入选ASCO最佳研究

作者: 来源: 发布时间:2019-06-21

2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日至6月4日在芝加哥盛大召开,全球4万余名肿瘤领域专家学者及相关人员参会,本届年会的主题为“为患医治,以患为师(Caring for Every Patient, Learning from Every Patient)”,会上有诸多重要研究报告和新进展值得关注。

中山大学肿瘤防治中心马骏教授会上口头报告了吉西他滨+顺铂(GP方案)诱导化疗联合同步化放疗治疗局部晚期鼻咽癌研究。研究显示,与标准治疗组相比,增加GP方案诱导化疗将患者3年无瘤生存率从76.5%提高到85.3%,复发或死亡风险降低49%;3年总生存率从90.3%提高到94.6%,死亡风险降低57%。(摘要号 6003;N Engl J Med. 2019年5月31日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1905287)

这是首次有大型前瞻性Ⅲ期临床试验证实,吉西他滨+顺铂(简称GP)方案诱导化疗治疗局部晚期鼻咽癌有效。该研究成果不仅获得ASCO的最佳研究(Best of ASCO)殊荣,还同步刊登在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

至少80%的鼻咽癌发生在中国等东南亚国家,我国鼻咽癌发病率居首。鼻咽癌属于治疗效果较好的肿瘤,但患者预后与临床分期密切相关,临床鼻咽癌患者70%为中晚期,20%~30%的患者会发生远处转移。如何提高局部晚期鼻咽癌治疗效果,一直是学界研究重点。

国际指南推荐对于局部晚期患者,同步放化疗后3周期辅助化疗,马骏教授团队发现国际指南推荐治疗方案不适合中国患者,额外辅助化疗不仅不能提高疗效还增加黏膜炎和骨髓抑制等副作用,增加患者经济负担等。

马骏教授团队此前开展国内多中心临床研究发现,同步放化疗前增加三药(多西他赛+顺铂+5氟脲嘧啶)诱导化疗可提高患者生存率,改写了临床实践指南,但研究者对治疗方案毒副作用不满意,于2013年联合12家中心开展了目前会上报告的这项临床研究。

该研究入组480例局部晚期鼻咽癌患者,等比分组,分别接受GP方案诱导化疗+同步放化疗或单纯接受放化疗。中位随访39个月,同步放化疗前增加GP方案诱导化疗,可将3年无瘤生存率从76.5%提高到85.3%(HR=0.51,95%CI 0.34~0.77,P=0.001),3年总生存率从90.3%提高到94.6%(HR=0.43,95%CI 0.24~0.77),无远处转移生存率从85.9%提高到91.6%。

GP诱导化疗方案安全性优异,GP诱导化疗具有良好的顺应性,96.7%的患者完成全部3周期诱导化疗,且毒副作用小,诱导化疗期间4级不良反应发生率仅为5.4%。诱导化疗组3~4级不良反应发生率为75.7%,标准治疗组为55.7%,其中中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心和呕吐等较易处理的不良反应在诱导化疗组发生率较高。3~4级远期毒性反应GP诱导化疗组和标准治疗组发生率分别为9.2%和11.4%。

近年来,随着诊断和放疗技术的改进,鼻咽癌患者的局部区域控制率显著提高,远处转移已成为局部晚期患者的主要失败模式,占总死亡原因的70%。为降低远处转移风险,需进一步强调化疗,例如:联合辅助化疗或诱导化疗。辅助化疗的主要问题是患者耐受性差,仅有约50%的患者可完成化疗。

总体来看该研究显示,同步放化疗前加上GP方案诱导化疗,可改善局部晚期鼻咽癌的无瘤生存,且治疗毒性较低,患者耐受性良好。经过长期随访,研究显示,GP诱导化疗联合同步放化疗可显著降低患者远处转移风险,进而提高无瘤生存和总生存,患者治疗期间毒性反应较小,相信这一治疗模式会被国际指南采纳,成为局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案。

 (编译 胡宇轩)