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Durvalumab复治ⅢB/Ⅳ期NSCLC有效
作者： 来源： 发布时间：2019-07-02
美国Moffitt癌症中心Antonia等报告，复治ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，无论组织学类型如何，Durvalumab均有抗瘤活性，且安全性可控;在肿瘤PD-L1较高表达的患者中疗效或更优。(J Thorac Oncol. 2019年6月19日在线版 doi: 10.1016/j.jtho.2019.06.010)
Durvalumab是一种选择性的、高亲和力的人源化IgG1型单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1的结合。为了明确该药的安全性和临床活性，该项Ⅰ/Ⅱ期试验入组ⅢB/Ⅳ期NSCLC(鳞状或非鳞状)患者，给予Durvalumab 10 mg/kg q14治疗12个月、或直至疾病进展、或出现不可耐受的毒性。主要终点为安全性和抗肿瘤活性，独立中心根据RECIST v1.1标准盲法评估。使用VENTANA SP263测定评估肿瘤PD-L1表达。
结果显示，304例患者中，79.0%曾接受过治疗。PD-L1表达≥25%患者中确认的客观缓解率为21.8%，<25%患者为6.4%;一线患者为25.9%，经治患者为12.7%;鳞状细胞癌患者为14.0%，非鳞状细胞患者为16.7%。
中位总生存期(OS)为12.4个月，中位无进展生存期(PFS)为1.7个月;PD-L1≥25%患者对比<25%患者的中位OS分别为16.4个月和7.6个月，中位PFS分别为2.6个月和1.4个月。
治疗相关不良事件发生率为57.2%，3~4级事件发生率为10.2%，停药率为5.6%。1例(0.3%)死于与治疗相关的肺炎(合并潜在的肺炎)。
(编译 李旭辉)
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