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EGFR 19/21外显子突变ⅢAN2期NSCLC 新辅助厄洛替尼对比化疗改善了PFS

作者： 来源： 发布时间：2019-07-02

广东省人民医院钟文昭教授等报告，EGFR 19或21号外显子突变的ⅢAN2期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，新辅助厄洛替尼对比化疗(吉西他滨、顺铂)的主要终点42天的客观缓解率(ORR)未达到，但次要终点无进展生存期(PFS)有显著改善。(J Clin Oncol. 2019年6月13日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00075)

为了评估EGFR-TKI新辅助/辅助治疗EGFR突变阳性局部晚期NSCLC患者的获益情况，该项多中心(中国17个中心)、开放标签的Ⅱ期随机对照试验(EMERGING-CTONG 1103)入组携带EGFR 19或21号外显子突变的、ⅢAN2期NSCLC患者，对比了厄洛替尼与吉西他滨联合顺铂(GC方案)新辅助/辅助治疗，其中厄洛替尼组剂量为150 mg/d(新辅助治疗，42天;辅助治疗，最长12个月)，GC组吉西他滨为1250 mg/m2、顺铂为75 mg/m2(新辅助治疗，两个周期;辅助治疗，最多两个周期)，6周时和术后每3个月评估一次。

主要终点为RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)，次要终点为病理完全缓解率、PFS、总生存期、安全性和耐受性。

结果显示，筛选386例患者，其中72例接受随机分组(意向治疗人群)，71例被纳入安全性分析(1例在治疗前退出)。新辅助的厄洛替尼组和GC化疗组患者的ORR分别为54.1%和34.3%(OR=2.26，95%CI 0.87~5.84，P=0.092)，两组均未见病理完全缓解，主要的病理缓解分别为3/31(9.7%)和0/23，中位PFS分别为21.5个月和11.4个月(HR=0.39，95%CI 0.23~0.67，P<0.001)。 (编译 何秀梅)


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