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一线治疗不能手术的MPM 仅部分患者适宜联用Cediranib

作者： 来源： 发布时间：2019-08-20

美国MD Anderson癌症中心Tsao等报告，一线治疗不能手术的恶性胸膜间皮瘤(MPM)患者时，添加Cediranib对比单用铂类-培美曲塞方案可以延长无进展生存期(PFS)，但限于生存获益情况及毒性事件，仅部分患者适合添加Cediranib治疗。(J Clin Oncol. 2019年8月6日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00269)

为了评估抗血管生成药物Cediranib联合化疗治疗不能切除的MPM的疗效，该项Ⅱ期随机试验(SWOG S0905)入组未接受过化疗的此类患者(任何组织学亚型)，予以Cediranib或安慰剂联合铂类-培美曲塞治疗6个周期，然后Cediranib或安慰剂维持治疗。主要终点为根据RECIST 1.1标准评估的PFS。次要终点包括总生存期，mRECIST 1.1评估的PFS，RECIST 1.1和mRECIST 1.1分别评估的缓解率，疾病控制率，安全性和毒性。单侧检验，α=0.1。

结果显示，入组了92例符合条件的患者，其中上皮样类型占75%，双相或肉瘤样类型占25%。Cediranib组3~4级的腹泻、脱水、高血压和体重减轻发生率更高。根据RECIST 1.1标准，联用Cediranib改善了PFS(7.2个月 vs. 5.6个月;HR=0.71，80%CI 0.54~0.95，P=0.062);根据mRECIST 1.1标准，联用Cediranib改善了缓解率(50% vs. 20%，P=0.006)。根据mRECIST 1.1标准，联用Cediranib在数值上明显延长了中位PFS(6.9个月 vs. 5.6个月;HR=0.77，80%CI 0.59~1.02，P=0.12)。未见总生存有显著差异。

(编译 张晨霞)

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