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Fosnetupitant 235 mg预防顺铂所致恶心/呕吐效果较好

作者: 来源: 发布时间:2019-08-20

日本仙台Kousei医院Sugawara等报告,在计划接受顺铂方案化疗的患者中,Fosnetupitant 235 mg对比安慰剂可明显预防化疗所致恶心/呕吐,且安全性令人满意。(Cancer. 2019年8月5日在线版 doi: 10.1002/cncr.32429)

为了评估单次静脉注射Fosnetupitant预防顺铂化疗所致恶心/呕吐的疗效和安全性,该项随机双盲Ⅱ期研究入组计划接受顺铂(≥70 mg/m2)治疗的患者,分入Fosnetupitant 81 mg/235 mg组或安慰剂组,均联合应用帕洛诺司琼(0.75 mg)和地塞米松。主要终点为总的(0~120小时)完全缓解率。校正了性别和年龄(<55岁 vs. ≥55岁)分层因素后,比较了Fosnetupitant各剂量组和安慰剂组总的完全缓解率。

结果显示,安慰剂组、Fosnetupitant 81 mg组和Fosnetupitant 235 mg组分别入组患者194例、195例和195例,均可评效;总的完全缓解率分别为54.7%、63.8%(校正率差为9.1%,95%CI -0.4%~18.6%,P=0.061)和76.8%(校正率差为22.0%,97.5%CI 11.7%~32.3%,P<0.001)。三组的安全性可比。Fosnetupitant相关的输注部位反应发生率在每个剂量组均≤1%。

(编译 李响)