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克唑替尼失败后阿来替尼长期疗效获证
作者： 来源： 发布时间：2019-11-05
美国加州大学Ou等报告，汇总更新数据进一步证明阿来替尼(Alectinib)的强大临床活性和安全性，可用于克唑替尼治疗失败的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。(Lung Cancer. 2019年10月14日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.10.015)
为了明确阿来替尼治疗ALK +晚期NSCLC时的总生存期(OS)和安全性数据，该项汇总分析自两项Ⅱ期开放标签研究(NP28673和NP28761)纳入了225例(NP28673研究138例，NP28761研究87例)患者的数据。
这些克唑替尼治疗失败的患者接受了阿来替尼600 mg bid治疗直至疾病进展、死亡或退出研究。OS定义为无论任何原因，从首次治疗到死亡的时间。
结果显示，两项研究的基线特征通常具有可比性。至最终的数据截止时(NP28673研究为2017年10月27日，NP28761研究为2017年10月12日)，汇总的中位随访时间约为21个月，死亡率为53.3%，39.1%的患者生存并且正在接受随访，7.6%撤回了知情同意书或失访。
阿来替尼治疗患者的中位OS为29.1个月(95%CI 21.3~39.0个月)。未见新的或意外出现的安全信号。最常见的所有级别的不良事件为便秘(39.1%)、疲劳(35.1%)、周围水肿(28.4%)、肌痛(26.2%)和恶心(24.0%)。
(编译 高瑞平)
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