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来那度胺早期干预或优于观察策略

作者: 来源: 发布时间:2019-11-06

美国埃默里大学Winship癌症研究所Lonial等报告,冒烟型多发性骨髓瘤接受来那度胺早期干预可显著延迟症状性多发骨髓瘤及终末器官损害的进展时间。(J Clin Oncol. 2019年10月25日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01740)

观察是当前冒烟型多发性骨髓瘤的标准策略。为了评估来那度胺单药早期干预对比观察策略的疗效(是否可延迟疾病向症状型多发性骨髓瘤进展),该项随机研究纳入了中危或高危的冒烟型多发性骨髓瘤患者。来那度胺口服剂量为25 mg d1~21 q28。

主要终点为无进展生存期(PFS),以及因多发性骨髓瘤和生化进展所致的终末器官损害的疾病进展情况。

结果显示,来那度胺组和观察组分别随机分配了92例和90例患者。中位随访35个月。来那度胺组和观察组的缓解率分别为50%(95%CI 39%~61%)和0,中位PFS显著延长(HR=0.28,95%CI 0.12~0.62,P=0.002),两组的1年、2年和3年PFS率分别为98%和89%、93%和76%、91%和66%。

分别报告了2例和4例死亡事件(HR=0.46,95%CI 0.08~2.53)。来那度胺组25例(28%)患者发生了3~4级非血液学不良事件。

(编译 张威)