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Gilteritinib单药或优于挽救化疗
作者： 来源： 发布时间：2019-11-06
美国宾州大学Abramson癌症中心Perl等报告，在复发性或难治性FLT3突变型急性髓系白血病(AML)患者中，Gilteritinib单药对比挽救化疗显著延长生存期并提高了缓解量率。(N Engl J Med. 2019; 381:1728-1740. doi: 10.1056/NEJMoa1902688)
携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者很少对挽救化疗有应答。为了评估强效、选择性FLT3抑制剂Gilteritinib单药治疗此类患者的抗瘤活性，该项Ⅲ期研究入组此类成人患者，按2∶1的比例随机分予Gilteritinib(120 mg/d)或挽救性化疗。主要终点为总生存期(OS)以及伴有血液学完全或部分恢复的完全缓解率。次要终点为无事件生存期和完全缓解率。
结果显示，Gilteritinib组和挽救化疗组分别随机入组患者247例和124例，中位OS分别为9.3个月和5.6个月(HR=0.64，95%CI 0.49~0.83，P<0.001)，中位无事件生存期分别为2.8个月和0.7个月(HR=0.79，95%CI 0.58~1.09)，伴有血液学完全或部分恢复的完全缓解率分别为34.0%和15.3%，完全缓解率分别为21.1%和10.5%。在根据治疗持续时间校正的分析中，Gilteritinib组≥3级不良事件和严重不良事件发生率低于挽救化疗组;Gilteritinib组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%)。
(编译 张威)
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