北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

244期《全球肿瘤快讯》-1.jpg

三种双膦酸盐辅助治疗乳腺癌疗效无差异

作者: 来源: 发布时间:2019-11-19

美国华盛顿大学医学院Gralow等报告的一项Ⅲ期随机试验S0307在整体或亚组分析中均未发现三种双膦酸盐有疗效差异的证据。尽管唑来膦酸的下颌骨坏死发生率增加,但各组的总体毒性级别差异不大。鉴于患者偏爱口服制剂,应考虑尽量为患者提供口服制剂。(J Natl Cancer Inst. 2019年10月31日在线版 doi: 10.1093/jnci/djz215)

在低雌激素环境中给予辅助双膦酸盐可减少乳腺癌的复发和死亡。治疗指南建议对绝经后患者辅助使用双膦酸盐。SWOG/联盟/加拿大癌症试验小组/ECOG-ACRIN/NRG肿瘤学研究S0307比较了三种双膦酸盐在早期乳腺癌中的疗效。

Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌患者被随机分配到静脉给药唑来膦酸,口服氯膦酸盐或口服伊班膦酸盐3年。主要终点为无病生存(DFS),次要终点为总生存(OS)。均为双侧检验。

该研究共入组6097例患者。中位年龄为52.7岁。随机分组前,对比静脉给药,73.2%的患者表示偏爱口服制剂。在对数秩检验中,各组的DFS没有差异(P=0.49)。唑来膦酸组的5年DFS率为88.3%(95%CI 86.9%~89.6%),氯膦酸盐组为87.6%(95%CI 86.1%~88.9%)和伊班膦酸盐组为87.4%(95%CI 85.6%~88.9%)。

三组的5年OS亦无差异(P=0.50),唑来膦酸组为92.6%(95%CI 91.4%~93.6%),氯膦酸盐组为92.4%(95%CI 91.2%~93.5%),伊班膦酸盐组为92.9 %%(95%CI 91.5%~94.1%)。作为第一复发部位的骨转移在组间没有差异(P=0.93)。

基于年龄和肿瘤亚型的分析显示治疗无差异。3/4级毒性的发生率分别为8.8%(唑来膦酸组),8.3%(氯膦酸盐组)和10.5%(伊班膦酸盐组)。与氯膦酸盐组(0.36%)和伊班膦酸盐组(0.77%)相比,唑来膦酸组的下颌骨坏死率最高(1.26%)。

(编译 张艳玲)