北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

1.jpg

一线治疗转移性鳞状NSCLC 添加帕博利珠单抗对比卡铂-紫杉醇改善生活质量

作者: 来源: 发布时间:2019-12-09

法国研究者Mazieres等报告,对比化疗初治转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,添加帕博利珠单抗能改善或维持治疗9周和18周时评估的健康相关生活质量,结合既往数据推荐该联合方案一线应用。(J Clin Oncol. 2019年11月21日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01348)

为了明确帕博利珠单抗联合卡铂-紫杉醇/nab-紫杉醇对生活质量的影响,该项Ⅲ期随机研究(KEYNOTE-407)入组初治的转移性鳞状NSCLC患者,分予帕博利珠单抗200 mg q21或安慰剂治疗4个周期,同时联合应用卡铂-紫杉醇或卡铂-nab-紫杉醇治疗,继以帕博利珠单抗或安慰剂维持治疗31个周期。

根据欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心问卷30(EORTC QLQ-C30)中全身健康情况/生活质量(GHS/QoL),主要终点为从基线时至第9周和第18周时评估的患者报告结局(PRO)的改变和复合终点(咳嗽、胸痛、呼吸困难)的至症状恶化时间。

结果显示,有554例和553例患者分别完成了≥1次的QLQ-C30评估和≥1次的生活质量肺癌模块(QLQ-LC13)评估。帕博利珠单抗组的GHS/QoL评分有改善,9周时最小二乘法评估的改善均值为1.8(95%CI -0.9~4.4),18周时为4.3(95%CI 1.7~6.9);安慰剂的评分有恶化,9周时为-1.8(95%CI -4.4~0.7),18周时为-0.57(95%CI -3.3~2.2)。

帕博利珠单抗组的组间差异有改善,9周时的改善均值为3.6(95%CI 0.3~6.9,P=0.0337),18周时为4.9(95%CI 1.4~8.3,P=0.0060)。两组至咳嗽、胸痛和呼吸困难复合终点恶化的中位时间均未达到(HR=0.79,95%CI 0.58~1.06,P=0.125)。

(编译 马晓丽)